アビガン - アビガンが今になっても承認下りない根本理由

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医療用医薬品 : アビガン (アビガン錠200mg)

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ファビピラビル

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中国で行われた2019新型コロナウイルスの国家主導臨床試験に提供された、浙江海正薬業が製造したファビピラビルも、この後発医薬品に該当する。

150人の軽症から中等症患者が、標準的支持療法群あるいは標準的支持療法+ファビピラビル群に、1:1の比率で割り付けられる。

。

まず、ある病気に対する新薬候補の製造承認を申請する際には、あらかじめヒトでの臨床試験で一定の有効性や安全性を示す必要がある。

本剤の投与にあたっては、本剤の必要性を慎重に検討すること。

現在、試験はまだ進行中であり、臨床的観察と結果の分析を続行中である。

日本における物質特許は、富士フイルムが5年間の延長手続きを行っており、2024年まで有効である。

4%であった(in vitro、遠心限外濾過法)。

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